期刊简介
1985年创刊，中国科协主管，中华医学会主办，中山大学附属第一医院承办。本刊是我国内儿科肾脏病学科领域高水平的专业期刊，对促进肾脏病学术交流及发展，起着重要的指导作用。本刊报道我国肾脏病领域领先的科研成果及临床诊疗经验。主要栏目有述评、论著、短篇论著、讲座、综述、临床病理（病例）讨论、病例报告、经验交流、会议纪要、国际学术动态。本刊的办刊宗旨：理论与实践相结合，基础与临床相结合，普及与提高相结合，为培养我国的肾脏病医学人才服务，为我国肾脏病患者的健康服务。读者对象：内科及儿科肾脏病临床和先关科研教学人员。
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首页>中华肾脏病杂志
- 杂志名称：中华肾脏病杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1001-7097
- 国内刊号：44-1217/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美), 万方收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
持续性红细胞生成素受体激活剂静脉给药在慢性肾脏病透析患者中纠正贫血的疗效、安全性和耐受性
钱家麒；陈楠；梅长林；刘文虎；侯凡凡；史伟；陈江华；陈香美；李文歌；顾勇；刘必成；丁小强；王莉；Philip KT LI；于凌博；田劲
关键词：贫血, 肾疾病, 慢性, 透析, 红细胞生成素, 持续性红细胞生成素受体激活剂
摘要：目的 评估持续性红细胞生成素受体激活剂(CERA)每2周1次静脉给药与红细胞生成素β(EPO-β)相比在慢性肾脏病(CKD)透析患者中纠正贫血的疗效和安全性.方法 采用开放、随机、平行、阳性对照、多中心临床试验方法.正在接受血液透析或腹膜透析且8周内未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的CKD贫血成年患者,随机(1∶1)接受CERA每2周1次静脉注射(CERA组,n=132例)或EPO-β每周3次静脉注射(EPO组,n=133例)持续治疗24周(包括16周纠正期和8周疗效评估期).此后对达到目标血红蛋白(Hb)值(定义为首次给药后24周内在未输注红细胞的情况下,Hb≥110 g/L且与基线值相比上升≥10 g/L)的患者继续分别维持CERA或EPO-β治疗28周,以观察长期安全及耐受性.CERA的起始剂量为0.4 μg/kg.主要研究终点为前24周的Hb反应率及评估期(17 ～ 24周)Hb与基线值相比的变化.结果 共计232例患者(87.5％)完成了前24周的治疗,198例患者(74.7％)完成了整个研究(52周)的治疗.CERA治疗组前24周的Hb反应率为87.12％ [95％CI(80.2％～92.3％)].根据其95％CI的下限高于60％ (P＜ 0.01),认为CERA每2周1次静脉给药能有效纠正CKD贫血.符合方案(PP)人群中CERA组与EPO组评估期Hb相对基线变化的差异为-4.7 g/L [95％CI(-7.38 g/L～1.92 g/L)].根据其95％CI的下限大于预先设定的非劣效性界值-7.5 g/L(P=0.0205),认为CERA纠正CKD贫血后维持Hb非劣效于EPO-β.在28周的延长期间两组的Hb水平均保持稳定.研究期间CERA组和EPO组的安全性结果相当,分别有50.0％及54.6％的患者报告了至少1件不良事件(AE),AE与研究人群的特征一致.结论 在未接受ESA治疗的CKD透析患者中,每两周静脉注射1次CERA可有效纠正贫血,且纠正贫血后维持Hb非劣效于EPO-β治疗.CKD透析患者对于长期静脉注射给药CERA总体上耐受性良好.
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